El kit incluye:

• 1x dispositivo de prueba
• 1x dispositivo de recogida (embudo, tubo y punta de tubo)
• 1x buffer
• 1x bolsa para la bioseguridad

Preparación antes de la prueba:

1. Lavado de manos y asegurarse de que están secas antes de empezar la prueba.
2. Leer atentamente las instrucciones.
3. Revisar todas las partes de prueba para asegurarse de que estén completas y sin daño.
4. Verificar fecha de vencimiento impresa en la bolsa de aluminio del casete.

Procedimiento de prueba:

Recogida de la muestra:

1. Desenrosque la tapa del tubo colector y instale el embudo de recolección en el tubo de recolección.
2. Aclare su garganta y drene la mucosidad de la parte posterior de su nariz y garganta al menos 3 veces.
3. Levante el embudo de recolección de muestras cerca de la boca.
4. Escupir la saliva con moco nasal aspirado en el tubo de recogida de muestras. Recoja aproximadamente 1 ml que se encuentra en la posición de la marca de graduación 2 ml del tubo de recolección.
5. Retire el embudo de recolección y vuelva a tapar la tapa del tubo de recogida. Luego, agite vigorosamente el tubo de recolección al menos 10 veces para mezclar bien la saliva y los reactivos de extracción.

Realizar el test:

1. Saque el casete de prueba de su embalaje protector y colóquelo sobre una superficie plana y bien iluminada.
2. Compruebe si hay burbujas en el líquido del tubo de extracción. Espere que las burbujas desaparezcan, ya que pueden causar resultados inexactos. Retire con cuidado la tapa blanca del tubo de extracción.
3. Tome la muestra de saliva con la pipeta desechable.
4. Exprima 3 gotas de líquido de la pipeta desechable en el pocillo (S) del casete de prueba e inicie la medición del tiempo. Enrosque la tapa blanca en el tubo de vuelta y espere por 15 minutos.
5. Mantenga el casete de prueba de forma plana sobre la mesa. Lea el resultado a los 15 minutos. No leael resultado antes de los 15 minutos ni después de los 20 minutos.

Interpretación de los resultados:

• Resultado negativo: Si solo hay una línea de control (C) y la línea de prueba (T) es incolora, indica que no se ha detectado el antígeno del SARS-CoV-2 y el resultado es negativo.
• Resultado positivo: Si aparecen tanto la línea decontrol (C) como la de prueba (T), indica que se ha detectado el antígeno del SARS-CoV-2 y el resultado es positivo. Si el resultadode la prueba es positivo.
• Resultado no válido: Si no se observa la línea de control (C), la prueba se considera no válida no importa si la línea de prueba (T) es visible o no. Es necesario realizar una nueva prueba con un nuevo kit de prueba.

Precauciones:

• Este kit de prueba solo se utiliza para detectar saliva humana. Los resultados de otras muestras pueden ser incorrectos.
• Este kit de prueba solo se utiliza para la detección cualitativa y no puedeindicar el nivel de antígeno del SARS-CoV-2 en la muestra.
• Si el resultado es positivo, se recomienda utilizar otros métodos para un examen más detallado a tiempo y prevalecerá el diagnóstico del médico.
• La precisión de la prueba depende de la calidad de la muestra del hisopo; es posible que se obtengan resultados falsos negativos tras un muestreo deficiente.
• Cualquier incumplimiento del procedimiento de prueba puede afectar negativamente el rendimiento de la prueba y/o invalidar el resultado.
• Si el resultado de la prueba es negativo, pero los síntomas clínicos persisten, se recomienda que realice pruebas adicionales con otros métodos clínicos. Un resultado negativo en ningún momento descarta la presencia de antígenos del virus.

*Tiene una precisión del 99,52%.