Algifast 400 mg polvo para suspensión oral
Ibuprofeno (lisina)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
* Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
* Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
* Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
* Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre persiste durante más de 3
días o el dolor más de 5 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Algifast y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Algifast
3. Cómo tomar Algifast
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Algifast
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Algifast y para qué se utiliza
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre.
Este medicamento se utiliza en adultos para el alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales,
musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre persiste durante más de
3 días o el dolor más de 5 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Algifast
No tome Algifast si:
- Es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
- Ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno (última parte del intestino delgado)
o ha sufrido una perforación del aparato digestivo;
- Ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido
acetilsalicílico u otros analgésicos,
- Padece o ha padecido asma (dificultad para respirar, ahogo y, en algunos casos, tos o pitidos al
respirar), rinitis (inflamación de la mucosa nasal) y urticaria(ronchas en la piel y picor intenso)
- Padece una enfermedad grave del hígado, del riñón o del corazón (insuficiencia cardíaca);
- Padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea;
- Vomita sangre, presenta heces negras o diarreas con sangre;
- Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
- No debe tomar más de 3 sobres al día (1200 mg de ibuprofeno al día), para evitar la posible aparición
de problemas circulatorios o de corazón.
- Si ha sufrido enfermedades del estómago o del intestino (ej: úlcera), en cuyo caso no debería
consumir este medicamento sin supervisión médica. El dolor de estómago o intestinal no debe tratarse
con este medicamento.
- Si al tomar el medicamento nota ardor o dolor de estómago, debe suspender el tratamiento y consultar
a su médico.
- Si sufre otra enfermedad o padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.
- Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa debido a que los medicamentos con
ibuprofeno pueden empeorar estas enfermedades.
- Si el médico le ha recetado un medicamento antiagregante plaquetario (para evitar la formación de
trombos en la sangre) que contenga ácido acetilsalicílico, y además toma Algifast debe separar la
toma de ambos medicamentos. Paraello, puede seguir cualquiera de las siguientes pautas:
* Tome la dosis de ácido acetilsalicílico y espere al menos media hora para la administración de la
dosis de Algifast.
* Tome la dosis de este medicamento al menos 8 horas antes de la administracióndel
ácido acetilsalicílico.
- Si padece hipertensión, enfermedades del riñón, del hígado o del corazón, alteraciones en la
coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes, debe consultar al médico antes de
tomar este medicamento.
- Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño
aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis
altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
- Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
* Tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si ha
sufrido un ataque al corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación
en las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo
de ictus (incluido un “mini-ictus” o accidente isquémico transitorio “AIT”).
* Tiene la presión alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad de
corazón o ictus, o si es fumador.
- No debe exceder la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Algifast.
- Si padece varicela (enfermedad infecciosa propia de la infancia), no deberá tomar ibuprofeno.
- En caso de deshidratación, por diarrea grave o vómitos, especialmente en niños, tome abundante
líquido y acuda inmediatamente al médico.
- Si padece porfiria intermitente aguda (trastorno raro de la sangre).
- Reacciones Cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibuprofeno.
Deje de tomar este medicamento y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier
erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos
de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea
muy grave. Ver sección 4.
- Si tiene una infección, ver encabezado “infecciones” más adelante.
Infecciones
Ibuprofeno puede ocultar los signos de una infección, como fiebrey dolor. Por consiguiente, es posible que
este medicamento retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de
complicaciones. Esto se ha observado en la neumonia provocada por bacterias y en las infecciones
bacterianas dela piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y
los íntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a hacer alguna prueba de diagnóstico (incluidos los análisis de sangre, orina, etc.), comunique al
médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Otros medicamentos y Algifast
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
- Medicamentos anticoagulantes (p. ej. para tratar problemas de coagulación/evitar la
coagulación, p.ej. ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)..
- Baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún músculo)
- Medicamentos que bajan la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como
captopril, beta-bloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los
receptores de angiotensina II como losartán).
- Ciclosporina y tacrólimus (utilizados para prevenir el rechazo en transplantes de órganos)
- Digoxina (utilizado para el corazón)
- Fenitoína (utilizado en el tratamiento de la epilepsia)
- Furosemida y otros diuréticos tiazídicos (utilizados para la eliminación de orina)
- Insulina e hipoglucemiantes orales (utilizados para disminuir la glucosa en la sangre)
- Litio (utilizado para tratar la depresión)
- Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide)
- Mifepristona (inductor de abortos)
- Pentoxifilina (utilizado en trastornos circulatorios)
- Probenecid (utilizado en pacientes congota o junto con la penicilina en infecciones)
- Quinolonas (utilizadas en infecciones)
- Resinas de intercambio iónico como colestiramina (utilizado para disminuir los
niveles de colesterol en sangre)
- Sulfamidas (utilizadas para las infecciones)
- Sulfinpirazona (utilizada para el tratamiento de la gota)
- Tacrina (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer)
- Trombolíticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de la sangre)
- Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el
virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA)
- No se debe utilizar con otros medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (antiinflamatorios no
esteroideos y corticosteroides) que disminuyen el dolor y la inflamación, sin consultar al médico
Si el médico le ha recetado un medicamento antiagregante plaquetario (para evitar la formación de
trombos en la sangre) que contenga ácido acetilsalicílico, y además toma este medicamento, debe separar la
toma de ambos medicamentos (ver apartado Advertencias y precauciones).
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con este medicamento. Por
tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Algifast con otros
medicamentos.
Toma de Algifast con alimentos, bebidas y alcohol
Tome este medicamento con las comidas o con leche.
El consumo de alcohol durante el tratamiento puede aumentar el riesgo de reacciones adversas
gastrointestinales.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe evitarse el uso de ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre del embarazo. Si se considera
esencial, el médico le prescribirá la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo posible. No deberá
utilizarse en el último trimestre de embarazo.
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentosque pueden disminuir la fertilidad (capacidad para
quedarse embarazada) de la mujer. Este efecto es reversible cuando se deja detomar el medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia o
mareos.
Algifast contiene ciclodextrina (betadex) (E-459), tartrazina (E-102), sacarosa y sodio.
* Este medicamento contiene 2 g de ciclodextrina en cada sobre.
* Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartrazina. Puede provocar
asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
* Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar estemedicamento. Puede producir caries.
- Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) por sobre, esto es, esencialmente “exento de
sodio”.
3. Cómo tomar Algifast
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte a su médico o
farmacéutico.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si
tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o
empeoran (ver sección 2).
Adultos y adolescentes a partir de 12 años (y más de 40 kg de peso)
Se recomienda 1 sobre (400 mg de ibuprofeno) cada 6 - 8 horas, dependiento de la intensidad delos
síntomas. No se tomarán más de 1200 mg de ibuprofeno (3 sobres) al cabo de 24 horas.
Pacientes de edad avanzada
La dosis debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una
reducción de la dosis habitual. Consultea su médico.
Pacientes con enfermedades de los riñones, hígado o de corazón:
Deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida
que éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.
Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de5 días, debe
consultar al médico.
Forma de administración:
Este medicamento se administra por vía oral.
Vierta el contenido de un sobre en medio vaso de agua, agite y tome a continuación.
Tome el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.
Si toma más Algifast del que debe
Si ha tomado más cantidad de medicamento del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de
forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o
acuda al hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se
deben tomar.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener
esputos de sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimiento involuntario de los
ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho,palpitaciones,
pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina,
escalofríos y problemas para respirar.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas): cansancio, dolor de cabeza, trastornos del
estómago e intestino (ardor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos), trastornos de la piel (erupciones
cutáneas, picores) y zumbidos de oídos.
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacciones alérgicas, asma, rinitis
(inflamación de la mucosa nasal) y urticaria (ronchas en la piel y picor intenso), hemorragias y úlceras
gastrointestinales, alteraciones del sueño y ligera inquietud, visión borrosa, disminución de la agudeza
visual o cambios en la percepción del color y alteraciones auditivas.
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): edema (hinchazón por retención de líquidos),
alteraciones sanguíneas (leucopenia), perforación de estómago e intestino, alteraciones del hígado
(incluyendoictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y los ojos), alteraciones del riñón
consistente en: nefritis aguda intersticial con hematuria (sangre en orina), proteinuria (eliminación de
proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico (conjunto de síntomas que aparecen como
consecuencia de una lesión en el riñón); depresión, trastornos de la visión (obscurecimiento de la visión),
rigidez de cuello y broncoespasmos (sensación repentina de ahogo), disnea (dificultad para respirar) y
angioedema (ainflamación de las capas profundas de la piel, que cursa con hinchazón de la cara, labios,
lengua o garganta, pudiendo causar dificultad al tragar o respirar).
Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), se pueden producir: meningitis aséptica
(inflamación de las meninges no causada por bacterias), alteraciones de la sangre (anemia aplásica y
anemia hemolítica) y de la coagulación, hipertensión e insuficiencia cardíaca, alteraciones graves de la
piel (eritema cutáneo), ojos y mucosas como el síndrome de Stevens-Johnson (afección grave de la piel) y
la necrolisis epidérmica tóxica (lesiones en la piel y mucosas que provocan el desprendimiento de la piel)
y el eritema multiforme (inflamación de la piel).
Frecuencia no conocida: se puede producir una reacción cutánea grave conocida
como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen;
erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados
(un tipo de glóbulos blancos). Erupción generalizada roja escamosa,con bultos
debajo de la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos,
el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio
del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de tomar
Algifast si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato.
Ver también sección 2. La piel se vuelve sensible a la luz.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Algifast
No requiere condiciones especiales de conservación.
Una vezabierto el sobre, debe prepararse la suspensión inmediatamente según las instrucciones de uso.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y la caja después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura..Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Algifast
- El principio activo es Ibuprofeno lisina. Cada sobre contiene 400 mg de ibuprofeno (aportados por
683,34 mg de ibuprofeno lisina).
- Los demás componentes (excipientes) son betadex (E-459), aroma de limón (contiene tartrazina (E102), almidón de maíz y maltodextrina de maíz), sacarina sódica, ciclamato de sódio, citrato de sódio
y sacarosa.
Aspecto de Algifast y contenido del envase
Polvo fino, de color blanco y olor a limón que se presenta en sobres.
Cada envase contiene 4 o 12 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIO DE
APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. (FARDI)
Grassot, 16 - 08025- Barcelona (España)
Teléfono: 932073751
Fax: 934570737
e-mail: lab@fardi.es