Articalm 50 mg/g gel
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Articalm y para qué seutiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Articalm
3. Cómo usar Articalm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Articalm
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Articalm y para qué se utiliza
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Articalm está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otrascontracturas, lumbalgias y esguinces leves
producidos como consecuencia de una torcedura en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
2. Que necesita saber antes de empezar a usar Articalm
No use Articalm
- si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes del este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
- si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras)
causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.
Advertencias y precauciones
- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos(como por ejemplo:
amarillo-anaranjado tartrazina, etc...) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
- No debe aplicar simultáneamente Articalm en la misma zona en la que se hayan aplicado otros
medicamentos.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Articalm. Deje de tomar
Articalm y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las
membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de
una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Uso de Articalm con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tienen intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se
usa externamente sobre la piel.
3. Cómo usar Articalm
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Articalm es un medicamento para uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a
4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.
Lávese las manos después de cada aplicación.
No utilizar más de 7 días seguidos.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
Si usa más Articalm del que debe
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión
accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica
(Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: nauseas,
vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
- Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes pero en más de 1 de cada 1000): enrojecimiento,
picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el
tratamiento.
- Raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): erupción generalizada roja
escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el
tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis
exantemática generalizada aguda). La piel se vuelve sensible a la luz. Deje de tomar Articalm si presenta
estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia deMedicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Articalm
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases yde los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Articalm
- El principio activo es ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.
-Los demás componentes (excipientes) son hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, hietelosa, alcohol
bencílico, perfume herboraly agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un gel para uso cutáneo (sobre la piel) transparente, incoloro.
Se presenta en envases que contienen 30 g y 60 g de gel.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
KORHISPANA, S.L.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)
Responsable de la fabricación:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
c/ Laguna 66-68-70. Pol. Ind. Urtinsa II.
28923 Alcorcón (Madrid)
MADAUS, S.A.
Foc, 68-82
Barcelona 08038 España